В интересах науки ученые хотят намеренно заразить коронавирусом десятки людей

Молодые здоровые люди будут намеренно подвергаться воздействию вируса, вызывающего COVID-19, в первом в своем роде «испытании на человеке». Об этом 20 октября объявили правительство Великобритании и компания, проводящая такие исследования. Эксперимент – если получит окончательное нормативное и этическое одобрение – должен начаться в январе в лондонской больнице. Он будет направлен на ускорение разработки вакцин, способных положить конец пандемии.

Испытания на людях уже проводились для таких заболеваний, как малярия и грипп. Будущее британское испытание будет направлено на определение подходящей дозы вируса SARS-CoV-2, которая может быть использована в дальнейших исследованиях вакцины. Однако перспектива преднамеренного заражения людей смертельным патогеном, который имеет мало проверенных методов лечения – это неизведанная область медицины и биоэтики.

Сторонники провокационных испытаний COVID-19 утверждают, что их можно проводить безопасно и этично, и что их способность быстро определять эффективные вакцины перевешивает риски для участников. Но другие поднимают вопросы безопасности и ценности этих исследований, указывая на то, что, как ожидается, крупномасштабные испытания эффективности с участием десятков тысяч людей вскоре дадут результаты по нескольким вакцинам от COVID-19.

«Преднамеренное заражение добровольцев известным патогеном человека всегда вызывает массу вопросов. Однако такие исследования чрезвычайно информативны в отношении болезни, – говорит Питер Опеншоу, иммунолог из Имперского колледжа Лондона, в заявлении для прессы. – Очень важно, чтобы мы как можно быстрее продвигались к получению эффективных вакцин и других методов лечения COVID-19, а контрольные исследования могут ускорить разработку новых лекарств и вакцин, а также снизить риски их применения».

Запланированное исследование заражения COVID-19 будет проводиться базирующейся в Дублине коммерческой клинической исследовательской организацией под названием Open Orphan. Испытание будет проходить в изоляторе высокого уровня Королевской свободной больницы на севере Лондона.

Как будут проходить испытания

По словам Эндрю Кэтчпола, вирусолога и главного научного сотрудника Open Orphan, который руководит работой, в первоначальном исследовании примут участие от 30 до 50 человек. Это будут только здоровые взрослые люди в возрасте от 18 до 30 лет.

Сначала небольшому количеству добровольцев дадут очень низкую дозу «контрольного штамма» SARS-CoV-2, полученного из циркулирующего в настоящее время вируса и выращенного в лабораторных условиях. Если ни один из них не заразится, исследователи будут запрашивать разрешение у независимой комиссии по мониторингу безопасности, чтобы подвергнуть испытуемых более высоким дозам. Этот процесс будет повторяться до тех пор, пока исследователи не определят дозу коронавируса, которая заразит большинство людей, подвергшихся воздействию.

После определения подходящей дозы Open Orphan проведет серию контрольных испытаний нескольких вакцин. 

Меры безопасности

Команда исследователей примет все меры предосторожности, чтобы не допустить развития тяжелого заболевания у участников первоначального испытания. Добровольцы будут лечиться противовирусными препаратами, такими как ремдесивир, после того, как мазок из носа даст положительный результат на генетический материал SARS-CoV-2. Помимо возраста и состояния здоровья, испытуемые будут проверены на факторы риска, связанные с тяжелой формой COVID-19.

По словам Мэтта Мемоли, инфекциониста и вирусолога Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), отбор участников с наименьшим риском – самый важный шаг в обеспечении безопасности при проведении контрольного испытания. «После того, как вы заразили человека этим вирусом, возможно все, – подчеркивает он. – Вы не способны контролировать это, вы можете только на это реагировать».

Если компания Open Orphan перейдет к испытаниям вакцины, она будет стремиться набрать в общей сложности около 500 добровольцев. Комиссия по этике определит, какой должна быть компенсация участникам испытания. Обычно Open Orphan платит волонтерам около 4 000 фунтов стерлингов.

Этические вопросы

Есть опасения, что люди будут участвовать в исследовании за деньги, не осознавая рисков. Поэтому перед началом испытания его участники должны будут пройти специально разработанный онлайн-курс, который может помочь им понять риски.

И все-таки многие ученые считают, что с такими испытаниями следует подождать, пока их ценность не станет более ясной, а риски можно будет уменьшить, например, путем применения более эффективных методов лечения. Ведь врачи и исследователи знают о COVID-19 еще недостаточно для того, чтобы иметь возможность сказать участвующему в испытании человеку: ты не умрешь. Возможно, нужно еще время на то, чтобы лучше изучить болезнь и проводить такие опыты более безопасно.