Почему исследования лекарств проводятся на мужчинах, а страдают женщины, объясняют ученые

Исследователи из Университета Чикаго и Калифорнийского университета считают, что женщины подвергаются избыточному медикаментозному лечению и испытывают чрезмерные побочные эффекты, поскольку дозировки лекарств рассчитываются на основе исследований, в подавляющем большинстве случаев проведенных на мужчинах.

Ученым и медицинским работникам давно известно, что женщины чаще испытывают неблагоприятные побочные эффекты – от головных болей и тошноты до кровотечений и судорог – и страдают от них сильнее, чем мужчины, даже если дозы назначаемых тем и другим лекарств корректируются с учетом массы их тела. Специалисты считают, что это связано с тем, что на протяжении десятилетий женщины были исключены из испытаний лекарственных средств из-за ложного убеждения, что гормональные циклы искажают их результаты.

«Это начинается еще в чашке Петри: большинство клеточных линий, используемых в ранних испытаниях, являются мужскими, а затем лекарства тестируются на лабораторных животных мужского пола», – говорит профессор Брайан Прендергаст, психолог из Чикагского университета, соавтор исследования. 

С 1993 года Национальные институты здравоохранения США обязали фармкомпании проводить испытания лекарственных препаратов как на мужчинах, так и на женщинах. Они ужесточили эти требования после проведенного в 2014 году оригинального исследования, которое показало, что гормональный цикл самок мышей не искажает результаты теста на лекарства.

Тем не менее, значительная часть исследований по-прежнему недопредставляет женщин, а в тех испытаниях, где они действительно участвуют, часто не анализируются данные о половых различиях. Кроме того, на рынке остаются тысячи лекарств, которые были утверждены до постановления 1993 года.

В новом исследовании, опубликованном в журнале Biology of Sex Differences, американские ученые проанализировали общедоступные данные клинических исследований лекарственных препаратов. Они нашли 86 лекарств, для которых были получены явные доказательства половых различий в том, как организм их усваивает. Почти все эти препараты женщины усваивают медленнее, чем мужчины, что приводит к более высокому уровню их воздействия. В 96% случаев это закончилось значительным увеличением побочных эффектов их применения у женщин.

Исследователи изучали такие распространенные препараты, как аспирин, морфин и гепарин, а также широко назначаемые антидепрессанты, такие как сертралин и бупроприон.

Каждое человеческое тело по-своему реагирует на любой препарат. У женщин лекарства, как правило, задерживаются в крови и тканях дольше, чем у мужчин. Печень и почки также обычно обрабатывают лекарственные средства с различной скоростью, даже когда дозировка препарата корректируется с учетом веса пациента.

«Есть много лекарств, которые прописывают по принципу «всем подходит одинаковая  доза препарата», и ясно, что это не всегда работает, – комментирует Брайан Прендергаст. – Но очевидно, что для многих лекарств имеется широкий диапазон доз, которые все еще остаются эффективными. И мы могли бы гораздо лучше справляться с титрованием доз с учетом пола».

Это означает, что когда возможно, врачи должны начинать с назначения меньшей дозы для женщин и постепенно увеличивать ее, чтобы достичь баланса, при котором лекарство работает по назначению, но без значительных побочных эффектов.